十年磨一剑-- 华日公司国内首家通过欧盟无菌原料药G(3)
luyued 发布于 2010-12-26 22:09 浏览 N 次
没有人记得具体从哪天开始，多少人的日程表上没有了星期六、日，一天被分割成以小时为单位，精确到遇到的问题要在几个小时内必须完成，时间在这一刻显得弥足珍贵。
风正好扬帆
2009年6月26日，冀中能源重组华药，由此掀开了华药发展史上崭新的一页。华日公司人人心中涌动着激情与热望，产生了战胜一切困难的动力。华日公司“扭亏增盈攻坚战”方案很快制定出来了，将“通过欧盟GMP认证”列在攻坚战六个“单项战”的首位，重新进行了指标分解，签下责任状。
8月16日，距离接受欧盟GMP现场检查还有最后的30天。这一天，华药改革发展誓师动员大会规划出了华药崭新的发展蓝图，提出了“一二三”发展目标，“三大途径”，“八大举措”……这一切让已经进入认证关键阶段的华日公司深受鼓舞，士气大振，重新审视十年来走过的不断迈向国际高端市场的道路，更加坚定了要作“国内领先，国际一流”的无菌制药企业的坚强信念。华日公司把通过此次欧盟GMP认证，实现扭亏增盈目标作为总抓手，形成了“重塑以市场为导向的质量保证体系”、“构建以质量为中心的生产运营、控制体系”、“构建以质量文化为特征的政治思想工作体系”的三条“扭亏增盈攻坚战”工作主线。9月15日至17日，华日公司再次迎来了德国药政机构的欧盟GMP现场检查。德国检察官表现出了令人敬佩的严谨作风，即便是一个基础数据都要亲自用计算器进行核对。
检察官在结束了为期两天半的现场检查后表示：华日公司已全面符合了欧盟GMP法规的要求，华日公司所做的令他们非常满意，同时对华日员工在检查过程中表现出来的专业精神、团队合作精神、勤奋工作精神表示充分赞赏。
历经十年，中国首个欧盟无菌原料药GMP证书在华药人的手中诞生了。它将载入华日公司的发展史和华药国际化历程的发展史，必将为华药实现“一二三”发展目标奠定坚实基础。
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